Gastriska ballongers dödsfrekvens jämfört med gastric bypass

För att sätta säkerheten för gastriska ballonger i sitt sammanhang måste man jämföra den med gastrisk sleeve och gastric bypass. Per juli 2023 finns det inga officiella rapporter från Läkemedelsverket som kopplar gastriska ballonger till några dödsfall i Sverige. Å andra sidan visade svenska kliniska studier att dödsfrekvensen för gastrisk sleeve och gastric bypass är 0,04 respektive 0,07% under de första tre månaderna efter operationen, enligt en studie vid Karolinska universitetssjukhuset. Samma studie visade att mindre än 3% av dessa patienter avled under sju års uppföljning efter operationen, enligt den svenska studien som följde 60 000 patienter som genomgått gastrisk sleeve och gastric bypass (2007 till 2020 i Sverige och Finland). 1571 av de 60 000 patienterna dog inom sju år efter uppföljning efter operationen.

En annan svensk studie (SOS) publicerades 2020 visar på biverkningar som inträffade under de 90 dagarna efter fetmaoperation. Inom 90 dagar dog 5 patienter (0,2%), 59 (2,9%) genomgick en upprepad operation och 292 (14,5%) hade minst en komplikation. En nyare svensk studie (SOReg) gav dock lägre dödstal (0,05 %) under de första 90 dagarna, efter överviktskirurgi, och allvarliga komplikationer (2,0 %), inom de första 30 dagarna. Svenska SOS, österrikisk studie och den amerikanska studien visar alla något liknande dödstal under de första 90 dagarna efter bariatrisk operation. SOReg verkar vara en "outlier" i detta avseende. Gastroklinik har kontaktat ett team av svenska och internationella experter för att undersöka orsakerna till denna skillnad i siffror. Mer uppdatering kommer. Vi kommer också att undersöka varför SOReg-studien inte citerades av den välkända medicinska webbplatsen UpToDate, i dess avsnitt om "Sena komplikationer" av bariatriska operationer.

En österrikisk studie visade att dödligheten efter bariatrisk operation är "anmärkningsvärt värre" för män än kvinnor. Den totala dödligheten 30 dagar efter gastric bypass och sleeve var 0,19 %. med män som har en betydligt högre andel än kvinnor (0,48 % mot 0,08 %).

En annan amerikansk studie visade en dödsfrekvens på 0,3% för gastrisk sleeve och gastric bypass under de första 30 dagarna efter gastric bypass. Jämför dessa siffror med noll rapporterade dödsfall med gastriska ballonger i Sverige. Uppskattningsvis har över 10 000 gastriska ballongprocedurer utförts i Sverige under de senaste sex åren. På Gastroklinik har vi behandlat cirka 4000 patienter utan några rapporterade dödsfall orsakade av gastric balloon. 

Dödsfrekvens:
Gastric bypass och sleeve 0,2 % (Sverige) (2 dödsfall per 1 000 patienter)
Magballong 0,011 % (källa, Apollo) - (färre än 2 dödsfall per 10 000 patienter)

Magballong: Mycket sällsynta allvarliga komplikationer

Jämfört med en komplikationsgrad på 20% till ända upp till 40% vid svår fetma för gastric sleeve och bypass är det bara 0,1% med gastric balloon. Detta kan förklara varför mindre än 1% av de som är kvalificerade för gastric sleeve och bypass väljer denna behandling. Till exempel, kolelithiasis, 20,7% av patienterna; efter de 30 dagarna av gastric bypass. Medan tidiga komplikationer (första 30 dagarna), kan inkludera, blödning 11%; läcker upp till 4,4% (15% dödlighet); Stenos, vridningar, kinks upp till 19%, efter de 30 dagarna av gastric bypass. Upp till 20% av patienterna med bariatrisk kirurgi kräver operationer för att korrigera komplikationer, enligt ett amerikanskt toppsjukhus, Cleveland Clinic. En annan studie satte gastric bypass- och sleeve komplikationer på totalt 15,9 %, de flesta av dem under de första 30 dagarna.

En färsk svensk studie visade att risken för benfraktur ökar efter gastric bypass-operation (22,9 per 1000 personår). Medan en nyligen genomförd studie vid Lunds universitet väckte frågor om hälsofördelarna med gastric bypass. "Mer än 90 procent av allt som hände skedde som ett resultat av dieten. Väldigt lite förändrats efter operationen”, säger Peter Spégel, som arbetar på Lunds universitets diabetescentrum (LUDC).

En annan studie visade att den yngsta gruppen patienter med överviktskirurgi, inklusive gastric bypass och sleeve - som var 18-34 årgamla - hade en femfaldig ökad risk för självmord. En svensk studie visar att gastric bypass-operation är förknippad med en signifikant ökad risk för alkoholrelaterade störningar och en måttligt ökad risk för andra typer av missbruk, särskilt hos män.

Magballongkomplikationer

Globalt rapporterad frekvens av allvarliga komplikationer med magballong: (källa, Apollo)
Magobstruktion - 0,067 %,
Perforering – 0,031 %,
Akut pankreatit - 0,015 %
Hyperinflation 0,193 %

Magballong är medicinskt godkänd behandling

Magballongbehandling är inte utan allvarliga risker. Dessa allvarliga komplikationer är dock mycket sällsynta. Gastric ballong är en godkänd medicinsk viktminskningsmetodav Europeiska kommissionen, The American Food and Drug Administration FDA, British National Institute for Health and Care Excellence NICE, The Australian Therapeutic Administration (TGA) ), och bästa medicinska organ i världen: American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE), The European Society for Gastroenterology (ESGE), The American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS), The American Gastroenterological Association (AGA). Brasiliansk konsensusrapport.

Klinisk statistik visar att gastric ballong är en överlägset säkrare viktmetod till de mer invasiva operationerna, gastric bypass och sleeve. Här är en jämförelse:

Allvarliga komplikationer:
Bariatrisk kirurgi 20 %
Magballong 0,031 % till 0,1 %

°°°Jämförelsen på denna sida, mellan gastric bypass och gastric ballong, komplikationer och dödsfrekvens, har granskats av två ledande medicinska specialister°°°